SwedenBIO Studion Sat, 30 May 2026 17:43:53 -0400 https://www.buzzsprout.com/1802420 sv © 2026 SwedenBIO Studion yes 62ccbc06-95af-5ef3-b992-437f1d040160 SwedenBIO episodic false Buzzsprout (https://www.buzzsprout.com) SwedenBIO https://storage.buzzsprout.com/gd2730gr7dkpq0vv8ukaf2ufhvo9?.jpg SwedenBIO Studion Idé till patient-Podden #6: Framgångsfaktorer och utmaningar längs prövningarnas väg Idé till patient-Podden #6: Framgångsfaktorer och utmaningar längs prövningarnas väg I det sjätte och avslutande avsnittet av podden Idé till patient är Frida Lawenius, vice VD för SwedenBIO och Karin Meyer, Vd för CTR, tillbaka i podd-studion som även besöks av Jenni Nordborg, Nationell life science samordnare. Vi ger tillbakablickar, summerar podd-serien och ger tips till lyssnaren. Vi diskuterar även varför investerare ska lyssna på podden, vikten av den strategiska planen och hur säkrar vi kompetens kring den translationella fasen, men också det kommande utredningsuppdraget kring kliniska prövningar.


Värd och ljud: Frida Lawenius, SwedenBIO
Gäst: Karin Meyer, CTR och Jenni Nordborg, Nationell life science samordnare 
Studio: SwedenBIO 

]]> I det sjätte och avslutande avsnittet av podden Idé till patient är Frida Lawenius, vice VD för SwedenBIO och Karin Meyer, Vd för CTR, tillbaka i podd-studion som även besöks av Jenni Nordborg, Nationell life science samordnare. Vi ger tillbakablickar, summerar podd-serien och ger tips till lyssnaren. Vi diskuterar även varför investerare ska lyssna på podden, vikten av den strategiska planen och hur säkrar vi kompetens kring den translationella fasen, men också det kommande utredningsuppdraget kring kliniska prövningar.


Värd och ljud: Frida Lawenius, SwedenBIO
Gäst: Karin Meyer, CTR och Jenni Nordborg, Nationell life science samordnare 
Studio: SwedenBIO 

]]> SwedenBIO Buzzsprout-10876136 Thu, 30 Jun 2022 09:00:00 +0200 1861 2 6 full false Idé till patient-Podden #5: Den första kliniska studien Idé till patient-Podden #5: Den första kliniska studien I det femte och näst sista avsnittet av podden Idé till patient pratar vi om hur viktigt det är att säkerheten styr den kliniska planen och hur man som litet till medelstort bolag ska tänka inför sin första kliniska studie i människa. Vi diskuterar även kring hur det är att delta i kliniska studier utifrån forskningspersonens perspektiv genom att lyssna på en tidigare forskningspersons uttalande.  

Värd och ljud: Jenny Högblad, Clinical Trial Consultants (CTC)
Gäst: Erik Rein Hedin, CTC, och Charlotte Edenius, Gesynta Pharma
Studio: SwedenBIO 

]]> I det femte och näst sista avsnittet av podden Idé till patient pratar vi om hur viktigt det är att säkerheten styr den kliniska planen och hur man som litet till medelstort bolag ska tänka inför sin första kliniska studie i människa. Vi diskuterar även kring hur det är att delta i kliniska studier utifrån forskningspersonens perspektiv genom att lyssna på en tidigare forskningspersons uttalande.  

Värd och ljud: Jenny Högblad, Clinical Trial Consultants (CTC)
Gäst: Erik Rein Hedin, CTC, och Charlotte Edenius, Gesynta Pharma
Studio: SwedenBIO 

]]> SwedenBIO Buzzsprout-10731296 Tue, 07 Jun 2022 10:00:00 +0200 3463 2 5 full false Idé till patient-Podden #4: Ha koll på ditt prövningsläkemedel, gör det enkelt från början! Idé till patient-Podden #4: Ha koll på ditt prövningsläkemedel, gör det enkelt från början! I det fjärde avsnittet av podden Idé till patient djupdyker vi i produktutveckling, tillverkning och farmaceutisk kvalitet i avseende av sin läkemedelskandidat. Vi kommer in på varför det ibland pratas om “smutsiga” batcher och diskuterar kring vilken formulering som är bäst att använda i sin första kliniska studie.

Värd och ljud: Jenny Högblad, Clinical Trial Consultants (CTC)
Gäst: Agneta Larhed, RegSmart Life Science, och Fredrik Lehmann, Oncopeptides
Studio: SwedenBIO 

]]> I det fjärde avsnittet av podden Idé till patient djupdyker vi i produktutveckling, tillverkning och farmaceutisk kvalitet i avseende av sin läkemedelskandidat. Vi kommer in på varför det ibland pratas om “smutsiga” batcher och diskuterar kring vilken formulering som är bäst att använda i sin första kliniska studie.

Värd och ljud: Jenny Högblad, Clinical Trial Consultants (CTC)
Gäst: Agneta Larhed, RegSmart Life Science, och Fredrik Lehmann, Oncopeptides
Studio: SwedenBIO 

]]> SwedenBIO Buzzsprout-10651094 Mon, 23 May 2022 10:00:00 +0200 2106 2 4 full true Idé till patient-Podden #3: Tänk toxikologi tidigt! Idé till patient-Podden #3: Tänk toxikologi tidigt! I det tredje avsnittet av podden Idé till patient tar vi upp en stor, viktig del i tidig läkemedelsutveckling, nämligen den toxikologiska strategin. Vi diskuterar kring design och utvärdering av säkerhetsfarmakologiska och toxikologiska studier och varför det är så viktigt att göra rätt från början. 

Värd och ljud: Jenny Högblad, Clinical Trial Consultants (CTC)
Gäst: Suzanne Iverson Hemberg, Toxicology Knowledge Team, och Bengt Danielsson, BeDa Consulting
Studio: SwedenBIO 

]]> I det tredje avsnittet av podden Idé till patient tar vi upp en stor, viktig del i tidig läkemedelsutveckling, nämligen den toxikologiska strategin. Vi diskuterar kring design och utvärdering av säkerhetsfarmakologiska och toxikologiska studier och varför det är så viktigt att göra rätt från början. 

Värd och ljud: Jenny Högblad, Clinical Trial Consultants (CTC)
Gäst: Suzanne Iverson Hemberg, Toxicology Knowledge Team, och Bengt Danielsson, BeDa Consulting
Studio: SwedenBIO 

]]> SwedenBIO Buzzsprout-10583753 Tue, 10 May 2022 10:00:00 +0200 2938 2 3 full false Idé till patient-Podden #2: Behovsstyrd projektutveckling Idé till patient-Podden #2: Behovsstyrd projektutveckling I det andra avsnittet av podden Idé till patient diskuteras vikten av att tidigt ha en Target Product Profile (TPP) och en tydlig regulatorisk strategi. Behövs en TPP om man ändå ska sälja av sitt projekt? Vi kommer att guida från starten av TPP-utvecklingen och diskutera kring vad myndigheternas riktlinjer faktiskt säger. 
 

Värd och ljud: Jenny Högblad, Clinical Trial Consultants (CTC)
Gäst: Marie Gårdmark, RegSmart Life Science, och Sven Undeland, FHC Undeland
Studio: SwedenBIO 

]]> I det andra avsnittet av podden Idé till patient diskuteras vikten av att tidigt ha en Target Product Profile (TPP) och en tydlig regulatorisk strategi. Behövs en TPP om man ändå ska sälja av sitt projekt? Vi kommer att guida från starten av TPP-utvecklingen och diskutera kring vad myndigheternas riktlinjer faktiskt säger. 
 

Värd och ljud: Jenny Högblad, Clinical Trial Consultants (CTC)
Gäst: Marie Gårdmark, RegSmart Life Science, och Sven Undeland, FHC Undeland
Studio: SwedenBIO 

]]> SwedenBIO Buzzsprout-10483395 Tue, 26 Apr 2022 10:00:00 +0200 1994 2 2 full false Idé till patient-Podden #1: En inledning till translationell forskning Idé till patient-Podden #1: En inledning till translationell forskning Välkommen till säsong 2 av SwedenBIO Studion! Säsongen går under namnet Idé till patient och spelas in i samarbete med Center for Translational Research Sweden (CTR) med fokus på de tidiga stegen inom läkemedelsutveckling.

I pilotavsnittet till podden Idé till patient diskuteras förväntningar och innehåll för kommande avsnitt. Vi kommer att gå igenom begreppet translationell forskning och diskutera kring poddens olika målgrupper.  

Värd: Frida Lawenius, SwedenBIO
Gäst: Karin Meyer, Center for Translational Research (CTR)
Ljudproducent: Jenny Högblad, Clinical Trial Consultants (CTC)
Studio: SwedenBIO 

]]> Välkommen till säsong 2 av SwedenBIO Studion! Säsongen går under namnet Idé till patient och spelas in i samarbete med Center for Translational Research Sweden (CTR) med fokus på de tidiga stegen inom läkemedelsutveckling.

I pilotavsnittet till podden Idé till patient diskuteras förväntningar och innehåll för kommande avsnitt. Vi kommer att gå igenom begreppet translationell forskning och diskutera kring poddens olika målgrupper.  

Värd: Frida Lawenius, SwedenBIO
Gäst: Karin Meyer, Center for Translational Research (CTR)
Ljudproducent: Jenny Högblad, Clinical Trial Consultants (CTC)
Studio: SwedenBIO 

]]> SwedenBIO Buzzsprout-10415905 Tue, 12 Apr 2022 10:00:00 +0200 1653 2 1 full false MDR-Podden #7: Grand finale MDR-Podden #7: Grand finale I MDR-poddens sista avsnitt rundar Frida och Sofia av och diskuterar resan som varit. Hur ser det ut idag? Har MDR hunnit sätta sig ännu? Hur har podden fyllt sin funktion och vilka är Sofias highlights? Lyssna även för att höra när ljudteknikern Sebastian sätts på kunskapsprov... 

Värd: Frida Lawenius, SwedenBIO
Gäst: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Ljudproduktion och gäst-cameo: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO

]]> I MDR-poddens sista avsnitt rundar Frida och Sofia av och diskuterar resan som varit. Hur ser det ut idag? Har MDR hunnit sätta sig ännu? Hur har podden fyllt sin funktion och vilka är Sofias highlights? Lyssna även för att höra när ljudteknikern Sebastian sätts på kunskapsprov... 

Värd: Frida Lawenius, SwedenBIO
Gäst: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Ljudproduktion och gäst-cameo: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO

]]> SwedenBIO Buzzsprout-10156729 Wed, 06 Apr 2022 11:00:00 +0200 1268 1 7 full false MDR-Podden #6: Datahantering och GDPR MDR-Podden #6: Datahantering och GDPR MDR har bidragit till ökade krav på kliniska data. Tillsammans med David Schreiber, advokat och partner på advokatbyrån dNovo, försöker vi reda ut vad man ska tänka på när man samlar in olika typer av data och vad GDPR egentligen innebär. 

Värd: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Gäst: David Schreiber, dNovo
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO

]]> MDR har bidragit till ökade krav på kliniska data. Tillsammans med David Schreiber, advokat och partner på advokatbyrån dNovo, försöker vi reda ut vad man ska tänka på när man samlar in olika typer av data och vad GDPR egentligen innebär. 

Värd: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Gäst: David Schreiber, dNovo
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO

]]> SwedenBIO Buzzsprout-10201681 Mon, 07 Mar 2022 09:00:00 +0100 1856 1 6 full false MDR-Podden #5: Sveriges mest aktiva företagsutvecklare MDR-Podden #5: Sveriges mest aktiva företagsutvecklare Många säger att MDR bidrar till att det blir dyrare att sätta produkter på EU marknaden.

I detta avsnitt gästas MDR-podden av Magdalena Johansson och Johan Norinder från Almi Halland, en aktör som arbetar just med att hjälpa våra svenska bolag och som titulerar sig Sveriges mest aktiva företagsutvecklare.

Värd: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Gäst: Magdalena Johansson och Johan Norinder, Almi Halland
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO

SwedenBIO Studions säsong 1 "MDR-Podden" produceras i samarbete med Devicia och Kickfile.

]]> Många säger att MDR bidrar till att det blir dyrare att sätta produkter på EU marknaden.

I detta avsnitt gästas MDR-podden av Magdalena Johansson och Johan Norinder från Almi Halland, en aktör som arbetar just med att hjälpa våra svenska bolag och som titulerar sig Sveriges mest aktiva företagsutvecklare.

Värd: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Gäst: Magdalena Johansson och Johan Norinder, Almi Halland
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO

SwedenBIO Studions säsong 1 "MDR-Podden" produceras i samarbete med Devicia och Kickfile.

]]> SwedenBIO Buzzsprout-9606028 Thu, 25 Nov 2021 09:00:00 +0100 1544 1 5 full false MDR-Podden #4: Anmälda Organ, EUDAMED & MRA MDR-Podden #4: Anmälda Organ, EUDAMED & MRA I detta uppföljande avsnitt med Helena Dzojic, enhetschef för medicinteknik på Läkemedelsverket, behandlas ämnen så som designering av anmälda organ, EUDAMED samt hur Brexit och avsaknaden av mutual recognition agreement (ömsesidigt erkännande) med Schweiz påverkar våra medicintekniska företag.

Värd: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Gäst: Helena Dzojic, Läkemedelsverket
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO

SwedenBIO Studions säsong 1 "MDR-Podden" produceras i samarbete med Devicia och Kickfile.

]]> I detta uppföljande avsnitt med Helena Dzojic, enhetschef för medicinteknik på Läkemedelsverket, behandlas ämnen så som designering av anmälda organ, EUDAMED samt hur Brexit och avsaknaden av mutual recognition agreement (ömsesidigt erkännande) med Schweiz påverkar våra medicintekniska företag.

Värd: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Gäst: Helena Dzojic, Läkemedelsverket
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO

SwedenBIO Studions säsong 1 "MDR-Podden" produceras i samarbete med Devicia och Kickfile.

]]> SwedenBIO Buzzsprout-9127491 Thu, 02 Sep 2021 10:00:00 +0200 892 1 4 full false MDR-Podden #3: Strategisk fördel eller nödvändigt ont? MDR-Podden #3: Strategisk fördel eller nödvändigt ont? Hur kan medicintekniska tillverkare göra MDR till en konkurrensfördel? Vilka trender kan vi se i och med implementeringen av MDR? Detta och mycket mer diskuteras i senaste avsnittet av MDR-podden, där programledaren Sofia Nordgren gästas av Per Hedman, partner på Cirio Advokatbyrå.

Värd: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Gäst: Per Hedman, Cirio Advokatbyrå
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO

SwedenBIO Studions säsong 1 "MDR-Podden" produceras i samarbete med Devicia och Kickfile.

]]> Hur kan medicintekniska tillverkare göra MDR till en konkurrensfördel? Vilka trender kan vi se i och med implementeringen av MDR? Detta och mycket mer diskuteras i senaste avsnittet av MDR-podden, där programledaren Sofia Nordgren gästas av Per Hedman, partner på Cirio Advokatbyrå.

Värd: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Gäst: Per Hedman, Cirio Advokatbyrå
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO

SwedenBIO Studions säsong 1 "MDR-Podden" produceras i samarbete med Devicia och Kickfile.

]]> SwedenBIO Buzzsprout-8867770 Thu, 15 Jul 2021 11:00:00 +0200 1788 1 3 full false MDR-Podden #2: Nationell implementering MDR-Podden #2: Nationell implementering I det andra avsnittet gästas MDR-podden och programledaren Sofia Nordgren av Helena Dzojic, enhetschef för medicinteknik på Läkemedelsverket. Tillsammans pratar de om myndighetens roll, nationell lagstiftning, och vad som kan hända om man inte följer regelverket.

Värd: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Gäst: Helena Dzojic, Läkemedelsverket
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO

SwedenBIO Studions säsong 1 "MDR-Podden" produceras i samarbete med Devicia och Kickfile.

]]> I det andra avsnittet gästas MDR-podden och programledaren Sofia Nordgren av Helena Dzojic, enhetschef för medicinteknik på Läkemedelsverket. Tillsammans pratar de om myndighetens roll, nationell lagstiftning, och vad som kan hända om man inte följer regelverket.

Värd: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Gäst: Helena Dzojic, Läkemedelsverket
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO

SwedenBIO Studions säsong 1 "MDR-Podden" produceras i samarbete med Devicia och Kickfile.

]]> SwedenBIO Buzzsprout-8794109 Thu, 01 Jul 2021 11:00:00 +0200 1484 1 2 full false MDR-Podden #1: MDR 101 MDR-Podden #1: MDR 101 I pilotavsnittet av MDR-podden får vi en försmak på vad podden kommer ta upp i kommande avsnitt. Ambitionen är att vägleda life science-företag genom snårskogen av regler och bena ur vad man behöver känna till om det nya medicintekniska regelverket. Det handlar om vilka produkter som berörs, som kombinationsprodukter och mjukvara, CE-märkning, klassificering, anmälda organ, relationen mellan MDR och nationella regelverk och viktiga datum att hålla reda på. 

Värd: Frida Lawenius, SwedenBIO
Gäst: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO

SwedenBIO Studions säsong 1 "MDR-Podden" produceras i samarbete med Devicia och Kickfile.

]]> I pilotavsnittet av MDR-podden får vi en försmak på vad podden kommer ta upp i kommande avsnitt. Ambitionen är att vägleda life science-företag genom snårskogen av regler och bena ur vad man behöver känna till om det nya medicintekniska regelverket. Det handlar om vilka produkter som berörs, som kombinationsprodukter och mjukvara, CE-märkning, klassificering, anmälda organ, relationen mellan MDR och nationella regelverk och viktiga datum att hålla reda på. 

Värd: Frida Lawenius, SwedenBIO
Gäst: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO

SwedenBIO Studions säsong 1 "MDR-Podden" produceras i samarbete med Devicia och Kickfile.

]]> SwedenBIO Buzzsprout-8705338 Tue, 15 Jun 2021 10:00:00 +0200 1352 1 1 full false